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LHS系列濕法混合制粒機是制藥、食品、化工等行業常用的制粒設備，其操作需遵循規范流程以確保產品質量和設備安全。本規程涵蓋操作前準備、運行操作、停機維護等關鍵環節，適用于LHS系列常見型號。一、濕法混合制粒機操作前準備1.設備檢查檢查設備電源...
隨著制藥業的快速發展，對于高效、高質的藥片生產需求也越來越大。為了滿足這一需求，制藥企業開始采用高速壓片機，以提升產能、保證產品質量，并實現制藥業的高效發展。本文將介紹它的特點以及對制藥行業的重要意義。高速壓片機是一種結合了先進的機械工藝和智能控制技術的設備。相比傳統的壓片機，該設備具有以下幾個突出特點。首先，它采用了先進的自動化控制系統，能夠實現全過程的自動化操作，減少人工干預，降低了人工成本和操作錯誤的風險。其次，設備具有高速壓片能力，能夠以更快的速度完成藥片的生產，大大...
熱熔擠出技術（Hot-meltExtrusiontechnique，HME）是將藥物的活性成分API、輔料、聚合物載體等加熱至熔融狀態下均勻混合，結合平行雙螺桿嚙合力的作用以連續勻速狀態擠壓形成具備一定物理特性的產物（圖1）。圖1迦南熱熔擠出機擠出實物圖熱熔擠出技術主要用于提高難溶性藥物的溶出度（圖2）、掩蓋API不良味道、制備緩控釋制劑/定位釋放制劑等，相較于傳統間歇法制藥工藝具有可連續化生產、效率高、工藝步驟少、無溶劑、可重復性高、可在線監測等優勢，還可給制藥企業帶來固定...
隨著醫療技術的迅速發展，越來越多針對特殊病癥的特。效。藥在市場上被應用，其中一部分特。效。藥具備高活性或高毒性的特征，在藥企生產過程中存在對人體造成危害的風險，因此越來越多的藥企對制藥設備提出的高密閉生產的要求。行業內一般使用OEL值（OccupationalExposureLimit：職業接觸限值）來反映藥物在生產過程中，勞動者長期反復接觸，但對機體不引起急性或慢性有害健康的容許接觸水平，《中國制藥工業EHS指南（2016版）》將其按危險類別分為5個等級（即OEB1-OEB...
近日，國家標準委發布了新的國家標準GB/Z42344-2023《制藥機械(設備)計算機化系統驗證指南》（以下簡稱驗證指南），該文件提供了制藥設備計算機化系統驗證的指南，包括原則、驗證流程、驗證方案、人員培訓和驗證文檔管理等，迦南科技參與了此驗證指南的起草。在計算機化系統中，無論是簡單的電子表格數據，還是IT基礎設施，或者控制質量相關工藝的軟件，這些表格或系統或軟件等都需要進行驗證，且符合GMP法規及附錄中的要求。迦南科技結合驗證指南重磅升級更加開放、智能、高度自主運行的新一代...
1、開機程序打開控制柜電源→啟動控制電源鑰匙開關→程序啟動→安裝濾袋→濾袋鎖緊(操作方法：人工拉動鎖緊扳手，抖袋汽缸的鎖緊裝置上的插銷隨之動作，可隨時鎖緊和開鎖緊;鎖緊后，將手搖絞車回轉2~3圈，松開升降鋼絲繩)→旋進噴霧室→推入原料容器(接插好物料溫度傳感器和接地線)→容器升→氣囊充氣→風機啟→濾袋清粉I或濾袋清粉II→調整進風溫度控制儀表的參數→加熱。注：啟動加熱后，快速開關疏水閥旁邊的旁通閥門，打開時間約3秒鐘，重復兩到三次。2、開機試車2、1檢查引風機旋向：啟動1~2...
